proses pembuatan bioteknologi modern vaksin

<p>&nbsp;</p><p><strong>1. Identifikasi Antigen</strong></p><ul><li>Menentukan bagian patogen (protein/spike) yang dapat memicu kekebalan.</li><li>Gunakan <strong>teknologi genomik dan bioinformatika</strong> untuk menemukan gen target.</li></ul><p><strong>2. Rekayasa Genetik</strong></p><ul><li><strong>mRNA:</strong> gen antigen → dibuat jadi mRNA → dibungkus <strong>lipid nanopartikel (LNP)</strong>.</li><li><strong>Subunit protein:</strong> gen dimasukkan ke sel (ragi/hewan) → hasilkan protein → dimurnikan.</li><li><strong>Vektor virus:</strong> virus jinak dimodifikasi membawa gen antigen.</li></ul><p><strong>3. Produksi</strong></p><ul><li>Sel inang dikultur dalam <strong>bioreaktor</strong> besar.</li><li>Antigen diproduksi, lalu dipanen dan disaring.</li></ul><p><strong>4. Purifikasi &amp; Formulasi</strong></p><ul><li>Antigen dimurnikan (kromatografi, filtrasi).</li><li>Dicampur dengan <strong>adjuvan</strong> dan <strong>stabilisator</strong> agar aman dan efektif.</li><li>mRNA dibungkus <strong>LNP</strong>.</li></ul><p><strong>5. Uji Kualitas</strong></p><ul><li>Uji kemurnian, potensi, sterilitas, dan stabilitas di laboratorium.</li></ul><p><strong>6. Uji Klinis</strong></p><ol><li><strong>Fase I:</strong> keamanan.</li><li><strong>Fase II:</strong> dosis &amp; efek imun.</li><li><strong>Fase III:</strong> efektivitas &amp; keamanan pada ribuan orang.</li></ol><p><strong>7. Produksi Massal &amp; Distribusi</strong></p><ul><li>Dimasukkan ke vial/suntikan (<strong>fill-finish</strong>).</li><li>Disimpan pada suhu tertentu (<strong>cold chain</strong>).</li><li>Disetujui dan diawasi oleh BPOM/FDA.</li></ul><p><strong>Keunggulan</strong></p><ul><li>Cepat dikembangkan.</li><li>Aman (tanpa virus hidup).</li><li>Mudah dimodifikasi untuk varian baru.</li></ul><p>&nbsp;</p>